Inyección para prevenir el VIH muestra resultados prometedores en un estudio clínico
Los datos de un estudio de fase 3 de Lenacapavir mostraron que aquellos que recibieron las dos inyecciones, separadas por un intervalo de 6 meses, no desarrollaron infecciones por VIH, mostrando superioridad sobre el grupo que recibió un medicamento ya aprobado para su uso.
La compañía farmacéutica Gilead compartió recientemente datos de su estudio de fase 3 (PURPOSE 1) que indican un beneficio y superioridad del medicamento inyectable semestral Lenacapavir, en comparación con el medicamento oral Truvada® (administrado una vez al día).
Merdad Parsey, Gilead Sciences.
Es importante resaltar que, en estudios clínicos controlados, es posible observar una eficacia que alcanza el 100% en los grupos investigados. Sin embargo, en entornos no controlados, como estudios de población, es posible que la eficacia no alcance estos valores exactos.
"Basándose en estos resultados, el Comité de Monitoreo de Datos independiente recomendó que Gilead interrumpiera la fase ciega del ensayo y ofreciera Lenacapavir de etiqueta abierta a todos los participantes", según indica el comunicado de prensa.
De esta forma, la compañía seguirá ampliando su estudio, que inicialmente incluía solo a mujeres, y ahora incluirá una mayor diversidad de personas, de diferentes poblaciones.
El estudio
El PURPOSE 1 es un estudio de fase 3, doble ciego, aleatorizado que busca evaluar la seguridad y eficacia de Lenacapavir, en un régimen de dos inyecciones subcutáneas bianuales para la profilaxis previa a la exposición (PrEP) en mujeres y niñas adolescentes cisgénero entre 16 años y 25 años, en Sudáfrica y Uganda.
Los resultados mostraron que el Lenacapavir bianual fue superior a los dos medicamentos orales diarios evaluados (Descovy® y Truvada®), en el grupo de 2.134 mujeres que recibieron el medicamento inyectable.
Además de que los resultados son prometedores, un medicamento que se puede utilizar cada seis meses puede mejorar la adherencia al tratamiento, algo fundamental para obtener buenos resultados.
Cómo actúa Lenacapavir
Lenacapavir es un inhibidor duradero de la cápside del virus VIH-1 y actúa en diferentes puntos para evitar que el virus se replique en el cuerpo.
El VIH-1 es uno de los subtipos de VIH que más circulan en el mundo. La infección por VIH, en estadios avanzados y sin un control eficaz, puede provocar el Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA), volviendo el organismo susceptible a otras enfermedades.
Actualmente, está disponible en dos presentaciones, para el tratamiento de la infección (no para su prevención): tabletas y solución inyectable de acción prolongada.
Datos anteriores
La Comisión Europea había aprobado, en 2022, la comercialización de Lenacapavir (bajo el nombre comercial Sunlenca®) para el tratamiento de la infección por VIH, en combinación con uno o más antirretrovirales, especialmente en adultos con VIH multirresistente.
El estudio CAPELLA de fase 2/3 evaluó Lenacapavir en combinación con un régimen farmacológico optimizado para personas con VIH multirresistente, en el que el 83% de los pacientes que recibieron esta combinación alcanzaron una carga viral indetectable tras iniciar el tratamiento, en paralelo con un aumento medio de el recuento de células de defensa, conocidas como linfocitos T CD4.
Fuentes y referencias de la noticia:
- Gilead’s Twice-Yearly Lenacapavir Demonstrated 100% Efficacy and Superiority to Daily Truvada® for HIV Prevention.
- Monitoramento do HORIZONTE Lenacapavir para o tratamento de HIV-1 multirresistente.
- Alerta de MHT aponta opção terapêutica no tratamento de pessoas com HIV.
- Gilead Announces First Global Regulatory Approval of Sunlenca® (Lenacapavir), the Only Twice-Yearly HIV Treatment Option
- New Clinical Data Support the Sustained Efficacy of Long-acting Lenacapavir, Gilead’s Investigational HIV-1 Capsid Inhibitor.